Приложение к Указу от 30.07.2013 г № 164 Блок-схема
Блок-схема предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
┌────────────┐ ┌───────────────────────┐ ┌───────────────────────┐
│ Прием и │ │Документарная проверка ├──┐ │Отказ в предоставлении,│
┌───┤регистрация ├───>│ представленных ├──┼─────>│ переоформлении │
│ │ документов │ │ документов │ │ ┌──>│ лицензии │
│ └────────────┘ └──────────┬────────────┘ │ │ └───────────────────────┘
│ │ │ │
│ \\/ │ │
│ ┌────────────┐ ┌───────────────────────┐ │ │ ┌───────────────────────┐
│ │ Выдача │ │ Внеплановая выездная │ └──┼──>│ Уведомление заявителя │
├──>│ дубликата │ │ проверка возможности ├─────┼──>│ о результатах │
│ │ лицензии │ │соблюдения лицензионных│ │ │ проверки │
│ └────────────┘ │ требований ├─────┘ │ │
│ └──────────┬────────────┘ └───────────────────────┘
│ │
│ \\/
│ ┌────────────┐ ┌───────────────────────┐
│ │Прекращение │ │ Предоставление │
└──>│ действия │ │ лицензии │
│ лицензии │ │ │
└────────────┘ └───────────────────────┘АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
предоставления Министерством здравоохранения
Республики Тыва государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами
и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук)
Раздел I.Общие положения
1.Предмет регулирования Административного регламента
1.Административный регламент предоставления Министерством здравоохранения Республики Тыва государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование фармацевтической деятельности) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга), а также порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Республики Тыва с заявителями.
2.Круг заявителей
2.При предоставлении Министерством здравоохранения Республики Тыва (далее - Министерство) государственной услуги заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Административного регламента являются индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую и медицинскую деятельность.
От имени заявителей - индивидуальных предпринимателей могут действовать представители, действующие в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности, представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.
3.Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
3.Местом исполнения государственной услуги является здание Министерства, расположенное по адресу: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 2, каб. N 303.
4.Время работы по местному времени в рабочие дни с 08.00 до 17.00 часов, кроме субботы и воскресенья.
Время приема документов в рабочие дни с 08.00 до 17.00 часов.
Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 12.00 до 13.00 часов - перерыв на обед).
5.Телефон для справок: 8(39422) 5-68-12.
6.Официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.minzdrav.tuva.ru, адрес электронной почты: mzrt@tuva.ru.
7.В Министерстве в местах ожидания и приема заявителей размещена визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги.
Публикация информации о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности производится Министерством на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.minzdrav.tuva.ru в разделе "Отдел лицензирования" и (или) на информационных стендах в помещениях Министерства.
8.Адрес региональной информационной системы "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва", на котором расположена информация по вопросу предоставления государственной услуги, - http://gosuslugi.tuva.ru.
9.При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями, и запроса необходимых документов и информации Министерство осуществляет взаимодействие с:
а) Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва (место нахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, 11, приемная: 8(39422) 9-40-00, электронная почта: u17@r17.nalog.ru, официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.r17.nalog.ru);
б) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва (место нахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, 100, эт. 3, приемная: 8(39422) 2-44-30, электронная почта: 17_upr@rosregistr.ru, официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.to17.rosreestr.ru);
в) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва (место нахождения: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, 116, приемная: 8(39422) 5-26-04, электронная почта: turpn@tuva.ru, официальный сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.17.rospotrebnadzor.ru);
г) организациями банковской системы Российской Федерации, принимающими оплату государственной пошлины.
Раздел II.Стандарт предоставления государственной услуги
4.Наименование государственной услуги
10.Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
5.Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
11.Предоставление государственной услуги осуществляется Министерством при взаимодействии с Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва, Управлением Федерального казначейства по Республике Тыва.
6.Описание результата предоставления государственной услуги
12.Результатами предоставления государственной услуги являются:
а) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность (далее - лицензия);
б) переоформление лицензии;
в) прекращение действия лицензии;
г) выдача дубликата (копии) лицензии;
д) предоставление выписки из реестра лицензий;
е) отказ в предоставлении (переоформлении) лицензии;
ж) выдача копии акта о принятом решении;
з) выдача справки об отсутствии запрашиваемых сведений, в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
7.Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги
13.Сроки предоставления государственной услуги не должны превышать:
45 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов, указанных в пунктах 17, 19 настоящего Административного регламента;
30 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или в связи с намерением внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность;
10 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, изменением его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности;
3 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении дубликата лицензии;
5 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность.
14.В случае если заявление о предоставлении или переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Административным регламентом, и (или) документы, указанные в настоящем Административном регламенте, представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении или переоформлении лицензии Министерство вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
15.Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, исчисляются со дня поступления в Министерство соответствующего заявления и документов, указанных в настоящем Административном регламенте.
8.Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
16.Государственная услуга осуществляется в соответствии с:
Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; N 31, ст. 4196, 2013,19, ст. 2307);
Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140, N 29, ст. 3601, N 48, ст. 5711, N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142, N 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196, N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20, N 17, ст. 2310, N 23, ст. 3263, N 27, ст. 3880, N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728; 2012, N 19, ст. 2281, N 26, ст. 3446, N 31 ст. 4320, ст. 4322, N 47, ст. 6402; 2013, N 9, ст. 874);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179, 2011, N 15, ст. 2038, N 27, ст. 3873, ст. 3880, N 29, ст. 4291, N 30, ст. 4587, N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322, 2013, N 14, ст. 1651);
Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716, N 30, ст. 4590, N 43, ст. 5971, N 48, ст. 6728; 2012, N 26, ст. 3446, N 31, ст. 4322, 2013, N 9 ст. 874);
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, ст. 3446);
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126, N 37, ст. 5002, 2013, N 16, ст. 1970);
постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931, 2012, N 17, ст. 1965, N 36 ст. 4916; N 37 ст. 5002; N 39 ст. 5267, 2013, N 24, ст. 3014);
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924);
постановлением Правительства Республики Тыва от 18 апреля 2013 года N 228 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Тыва" ("Тувинская правда", 2013, N 19).
9.Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, порядок их представления
17.Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Министерство заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номер телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номер телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
18.В заявлении о предоставлении лицензии заявитель может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.
19.К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
1) копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
2) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
6) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
7) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
8) опись прилагаемых документов.
20.Лицензия на фармацевтическую деятельность подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг.
В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
21.В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в Министерство представляются заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
Заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство не позднее чем через 15 (пятнадцать) рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
22.При намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности по этому адресу. Перечень таких сведения установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
23.В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в Министерство предоставляется заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в Министерство предоставляется заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
24.В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в Министерство представляется заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
25.В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиатом в Министерство подается заявление о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
26.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения от лицензиата заявления о предоставлении дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность Министерство оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
27.Лицензиат имеет право на получение в Министерстве копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.
28.Сведения о конкретной лицензии из реестра лицензий предоставляются Министерством бесплатно в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
29.Заявление о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии лицензиат вправе направить в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
30.Формы заявлений и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Министерство для предоставления государственной услуги в электронном виде, доступны для копирования и заполнения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" - www.minzdrav.tuva.ru в разделе "Отдел лицензирования".
31.Не позднее чем за 15 (пятнадцать) календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности лицензиат обязан представить или направить в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении фармацевтической деятельности.
10.Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, порядок их представления
32.Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, содержащиеся сведения в которых находятся в распоряжении государственных органов:
свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц - для юридических лиц, в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей - для индивидуальных предпринимателей, выданное Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва;
свидетельство о постановке на учет юридического лица, индивидуального предпринимателя в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации, выданное Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва;
свидетельство о регистрации права собственности (права хозяйственного ведения, права оперативного управления и др.), договор аренды недвижимого имущества на срок год и более с отметкой о государственной регистрации, выданные Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва;
санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва.
сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
Непредставление указанных документов не является основанием для отказа соискателю лицензии в предоставлении государственной услуги.
33.В случае непредставления документов, указанных в пункте 34 настоящего Административного регламента, Министерство запрашивает необходимую информацию у соответствующих государственных органов посредством системы межведомственного электронного взаимодействия.
11.Запрет требований от заявителя
34.Запрещается требовать от организации:
представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Тыва находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
12.Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
35.Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.
13.Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
36.Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.
37.Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в документах, представленных заявителем, в соответствии с настоящим Административным регламентом недостоверной или искаженной информации, выявленной при проведении проверки полноты и достоверности этих сведений со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей;
несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
14.Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом
(выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении
государственной услуги
38.При предоставлении государственной услуги оказание иных услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, а также участие иных организаций в предоставлении государственной услуги не осуществляется.
15.Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
39.За выдачу лицензии взимается государственная пошлина, размеры и порядок взимания которой установлены главой 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации.
40.Согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за предоставление государственной услуги с заявителей взимаются следующие платежи:
предоставление лицензии - 6000 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии и (или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей;
предоставление (выдача) дубликата лицензии - 600 рублей.
16.Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы
41.Иная плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается.
17.Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о представлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в представлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг
42.Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги составляет не более 15 минут.
18.Срок и порядок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
43.Регистрация заявления о предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами отдела лицензирования в день их поступления в Министерство по описи в порядке, установленном настоящим Административным регламентом. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги - не более 15 минут. Прием и регистрация заявлений о предоставлении государственной услуги в электронной форме обеспечивается в региональной информационной системе "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва" - http://gosuslugi.tuva.ru.
19.Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги
44.Помещения, в которых осуществляется прием граждан, должны быть оборудованы в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, соблюдением необходимых мер безопасности.
45.Место приема заявлений и документов для предоставления государственной услуги должно быть оснащено стульями, столами, системой вентилирования воздуха, телефоном, доступом к гардеробу, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности;
текст настоящего Административного регламента;
образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;
банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Центральный вход в здание Министерства должен быть оформлен вывесками с его полным наименованием.
В здании Министерства должен быть размещен информационный стенд, содержащий сведения:
о полном наименовании Министерства;
о месте нахождения и юридическом адресе;
о режиме работы;
о телефонных номерах сотрудников Министерства;
об адресе официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Вход и передвижение по помещениям, в которых проводится личный прием, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями здоровья.
Места для ожидания заявителей должны быть оснащены стульями и доступом к гардеробу.
20.Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителей с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги
46.Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:
наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступных местах в здании Министерства, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", средствах массовой информации, информационных материалах (брошюрах, буклетах);
наличие необходимого и достаточного количества государственных гражданских служащих, а также помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей (их представителей), выдача лицензии заявителю, в целях соблюдения установленных Административным регламентом сроков предоставления государственной услуги.
47.Качество предоставления государственной услуги характеризуется отсутствием:
очередей при приеме документов от заявителей (их представителей) и выдаче лицензии заявителю (его представителю);
жалоб на действия (бездействие) государственных гражданских служащих Министерства;
жалоб на некорректное, невнимательное отношение государственных гражданских служащих Министерства к заявителям (их представителям).
48.Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства осуществляется при личном обращении заявителя:
при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
за получением результата предоставления государственной услуги.
49.Продолжительность взаимодействия заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства при предоставлении государственной услуги составляет:
при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги, - не более 15 минут;
при получении результата предоставления государственной услуги - не более 15 минут.
21.Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
50.Заявление и документы, указанные в настоящем Административном регламенте, по усмотрению заявителя могут быть поданы как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью, в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи". Государственная услуга может предоставляться в электронном виде с использованием региональной информационной системы "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва" - http://gosuslugi.tuva.ru, в том числе с использованием универсальной электронной карты.
Возможность получения государственной услуги в государственном автономном учреждении "Многофункциональный центр по предоставлению государственных и муниципальных услуг на территории Республики Тыва" не предусмотрена.
51.В случае если в заявлении было указано на необходимость направления решения Министерства в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю соответствующее решение в форме электронного документа.
Информация по вопросам предоставления государственной услуги доводится до сведения заявителей и иных заинтересованных лиц по их письменным и устным обращениям.
Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.
Министерством принимаются обращения заявителей на бумажном носителе или в форме электронного документа. Заявителем указываются: наименование структурного подразделения Министерства либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица Министерства, а также наименование обратившегося юридического лица, фамилия, имя, отчество лица, действующего в соответствии с учредительным документом юридического лица без доверенности, представителя в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя либо его представителя, действующего в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, суть обращения, подпись уполномоченного лица и дата.
В случае необходимости, для подтверждения изложенных в обращении фактов, заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо их копии, заверенные в установленном порядке.
К обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться доверенность, подтверждающая его полномочия на подписание обращения.
Раздел III.Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
22.Состав и последовательность административных процедур
52.Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:
прием и регистрацию документов для предоставления (переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность;
формирование и направление межведомственного запроса о предоставлении сведений, необходимых для предоставления государственной услуги (далее - запрос), в Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва, Управление Федерального казначейства по Республике Тыва;
проверку документов;
действия и решения, принимаемые по завершении проверки;
действия и решения, принимаемые Министерством на основании заявлений, не связанных с предоставлением, переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность.
23.Прием и регистрация документов для предоставления
(переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность
53.Основанием для начала предоставления государственной услуги служит поступление в Министерство заявления и документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом. Прием и регистрация документов, указанных в настоящем Административном регламенте, осуществляется специалистами отдела лицензирования Министерства.
Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет не более 15 минут.
54.Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Запись о приеме документов производится в журнале регистрации принятых заявлений о предоставлении или переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность.
55.В случае если заявление оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Административным регламентом, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Министерство вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или отправляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
56.В течение трех рабочих дней со дня представления заявления и прилагаемых к нему документов в полном объеме Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а в случае их несоответствия положениям настоящего Административного регламента принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель представляет в Министерство непосредственно, направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо направляет посредством использования региональной информационной системы "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва" - http://gosuslugi.tuva.ru.
В случае если с использованием региональной информационной системы "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Тыва" - http://gosuslugi.tuva.ru направлено только заявление, документы, необходимые для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, должны быть представлены в Министерство.
Заявление и прилагаемые к нему документы, установленные настоящим Административным регламентом, заявитель вправе направить в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
В заявлении заявитель может указать просьбу о направлении ему копии описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов, установленных настоящим Административным регламентом, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
24.Формирование и направление межведомственного запроса о предоставлении сведений, необходимых для предоставления государственной услуги
57.Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом, ответственным за формирование и направление запроса, документов, переданных начальником отдела лицензирования.
58.Должностное лицо, ответственное за формирование и направление запроса, формирует и направляет запросы в Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва, Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва, Управление Федерального казначейства по Республике Тыва.
В Управление Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Тыва направляется запрос о предоставлении сведений, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц и Едином государственном реестре налогоплательщиков. В запросе указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) (только в отношении юридического лица, созданного в соответствии с законодательством Российской Федерации) и идентификационный номер налогоплательщика (ИНН).
В запросе, направляемом в Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Тыва, указывается фамилия, имя, отчество соискателя лицензии, дата и номер свидетельства о регистрации права собственности (права хозяйственного ведения, права оперативного управления и др.), договора аренды недвижимого имущества.
В запросе, направляемом в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Тыва, указывается номер и дата санитарно-эпидемиологического заключения, а также период времени, за который требуется получить сведения.
В запросе, направляемом в Управление Федерального казначейства по Республике Тыва, указываются сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
Ответы на запросы поступают также по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия
59.Должностное лицо, ответственное за формирование и направление запроса, обобщает информацию, содержащуюся в ответах на запросы, и осуществляет проверку документов.
Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет 1 рабочий день.
Результатом административной процедуры является получение и обобщение информации.
25.Проверка документов
60.Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом документов и обобщенной информации, содержащейся в ответах на запросы.
61.Должностное лицо, ответственное за проверку документов, проверяет документы и информацию, содержащуюся в ответах на запросы, на предмет отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.
В случае наличия отрицательного ответа на запрос должностное лицо, ответственное за проверку документов, направляет в адрес соискателя лицензии сообщение об отсутствии у соответствующего государственного органа сведений о документах, необходимых для предоставления государственной услуги, а также о том, что для получения государственной услуги соискатель лицензии вправе представить указанные документы самостоятельно.
62.Максимальный срок выполнения данной административной процедуры составляет 3 рабочих дня.
63.Результатом административной процедуры является проверка документов и передача должностным лицом, ответственным за проверку документов, документов и сведений о ее результатах должностному лицу, ответственному за принятие решения.
26.Действия и решения, принимаемые по завершении проверки
64.Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом, ответственным за принятие решения, документов и сведений о результатах их проверки, а также информации, содержащейся в ответах на запросы, от должностного лица, ответственного за проверку документов.
Должностное лицо, ответственное за принятие решения, в сроки, указанные в пункте 13 настоящего Административного регламента, принимает одно из следующих решений:
а) о предоставлении лицензии;
б) о переоформлении лицензии;
в) об отказе в предоставлении или в переоформлении лицензии.
В случае если заявление о предоставлении либо переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении, переоформлении лицензии Министерство вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.
В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
В случае подачи надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении либо переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов отдел лицензирования принимает решение о предоставлении либо переоформлении лицензии.
65.В случае принятия Министерством решения о предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность лицензия оформляется одновременно с приказом и внесением регистрационной записи в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.
Лицензия предоставляется бессрочно.
В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Министерством она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
По просьбе заявителя лицензия на фармацевтическую деятельность может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.
66.В случае принятия решения об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Министерство в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения вручает соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением уведомление об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность с уведомлением о вручении.
Основанием отказа в предоставлении лицензии является наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации, установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
В уведомлении об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии обосновываются причины отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов и иные документы, являющиеся основанием такого отказа.
По просьбе заявителя, указанной в соответствующем заявлении, информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.
27.Действия и решения, принимаемые Министерством на основании заявлений, не связанных с предоставлением, переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность
67.Основанием для начала административной процедуры является получение должностным лицом информации органа государственной власти либо заявление заявителя в Министерство.
68.Должностным лицом, ответственным за принятие решения, могут быть приняты следующие решения:
прекращение действия лицензий;
предоставление дубликата (копии) лицензии;
предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании.
69.Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии является:
1) представление лицензиатом в Министерство заявления о прекращении фармацевтической деятельности;
2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.
70.Решение Министерства о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность оформляется приказом за подписью министра в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения:
1) заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности;
2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.
71.Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
72.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения от лицензиата заявления о предоставлении дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность Министерство оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
73.Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается министром.
В течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии на фармацевтическую деятельность заявителю вручается или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении копия лицензии на фармацевтическую деятельность, заверенная Министерством.
Если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления направляет заявителю дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
74.Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерством бесплатно в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
75.Блок-схема предоставления государственной услуги представлена в приложении к настоящему Административному регламенту.