Письмо от 28.03.2011 г № 07/6032

Об эпидемиологической безопасности в эндоскопических подразделениях лечебно-профилактических организаций Республики Татарстан


Управлением Роспотребнадзора по Республике Татарстан проведен анализ информации по организации работы и выполнению санитарного законодательства в эндоскопических отделениях (кабинетах) медицинских учреждений республики в 2010 году, представленной территориальными отделами.
В ряде учреждений здравоохранения проведено техническое переоснащение эндоскопических кабинетов, ремонтные работы, выделены помещения, соответствующие санитарным требованиям (МБУЗ "Бавлинская ЦРБ", МБУЗ "Дрожжановская ЦРБ", МБУЗ "Кукморская ЦРБ", МБУЗ "Тетюшская ЦРБ"). Ведется капитальный ремонт в эндоскопическом кабинете МБУЗ "Тюлячинская ЦРБ", в МБУЗ "Азнакаевская ЦРБ" проведение капитального ремонта планируется в 2011 году.
В целях повышения профессионального уровня проведено обучение медицинского персонала эндоскопических кабинетов медицинских учреждений г. Казани на базе Казанского образовательного центра высоких медицинских технологий совместно с ФГУН МНИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского, обучено 25 человек. Управлением здравоохранения г. Казани совместно с Управлением Роспотребнадзора по Республике Татарстан проведена научно-практическая конференция "Актуальные вопросы обработки эндоскопической аппаратуры". В Альметьевском, Кукморском, Лаишевском районах проводилось обучение медицинских работников эндоскопических кабинетов по вопросам обработки эндоскопической техники.
Технология обработки эндоскопической техники, регламентированная санитарными правилами, многоступенчатая. Для ее обеспечения необходимо материально-техническое обеспечение, время и обученный персонал. Однако, проведенный анализ свидетельствует, что внедрение СП 3.1.1275-03 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях", СП 3.1.2659-10 "Изменения и дополнения N 1 к СП 3.1.1275-03" в медицинских учреждениях республики проходит крайне медленно и в недостаточном объеме. Так, в 61 эндоскопическом подразделении (34,5%) в нарушение требований санитарных правил не выделены моечно-дезинфекционные помещения для обработки эндоскопов (в т.ч.: в Альметьевском районе (МБУЗ "Детская городская больница", противотуберкулезный диспансер), МБУЗ "Азнакаевская ЦРБ", МБУЗ "Бугульминская ЦРБ" (взрослая поликлиника), МБУЗ "Высокогорская ЦРБ", МБУЗ "Атнинская ЦРБ", МБУЗ "Менделеевская ЦРБ", МБУЗ "Агрызская ЦРБ", МБУЗ "Заинская ЦРБ", МБУЗ "Зеленодольская ЦРБ" (хирургический корпус, Васильевская районная больница, Нурлатская участковая больница), МБУЗ "Лениногорская ЦРБ" (медсанчасть, роддом), г. Наб. Челны (МУЗ "Городская поликлиника N 3", МУЗ "Городская поликлиника N 7"), г. Казани (МУЗ "Городская больница N 16, МУЗ "Городская поликлиника N 2", ГУЗ "Госпиталь для ветеранов войн", МСЧ ЗАО "Кварт", ГМУ "РКБ МЗ РТ" (в педиатрическом и гинекологическом отделениях) и др.). Обследование пациентов, обработка и хранение аппаратов проводятся в эндоскопических процедурных, не оборудованных соответствующим образом. Дефицит площади помещений не позволяет организовать полный цикл обработки эндоскопов в соответствии с требованиями санитарных правил, обеспечить соблюдение правил асептики при отмывке, сушке и хранении аппаратов, подвергнутых дезинфекции высокого уровня (ДВУ) или стерилизации.
По представленным данным на оснащение эндоскопических подразделений ряда медицинских учреждений имеется недостаточное количество эндоскопов (всего по 1 - 2) в Агрызском, Алькеевском, Актанышском, Арском, Высокогорском, Дрожжановском, Новошешминском, Мензелинском, Муслюмовском, Пестречинском, Тетюшском, Сармановском, Спасском и др. районах. Количество выполняемых манипуляций за рабочую смену одним эндоскопом превышает регламентированную кратность (в МБУЗ "Лениногорская ЦРБ" (медсанчасть) - до 8 - 10 раз, в МБУЗ "Аксубаевская ЦРБ" - до 3 раз в течение 2 часов приема), что свидетельствует о невыполнении режима обработки эндоскопов и создает угрозу заражения пациентов внутрибольничными инфекциями.
В большинстве лечебно-профилактических организаций процесс обработки эндоскопов проводится вручную или с использованием ручных полуавтоматических установок. Автоматические моечно-дезинфицирующие, дезинфицирующие, стерилизующие установки, являющиеся необходимой составляющей оснащения эндоскопического кабинета, применение которых повышает возможность соблюдения регламентов в технологии обработки эндоскопов, имеются только в медицинских учреждениях 3-х районов (Елабужского, Зеленодольского, Сабинского) и г. г. Наб. Челны, Казани. В ряде медицинских учреждений выявлено использование для проведения очистки и дезинфекции высокого уровня/стерилизации эндоскопов и инструментов емкостей (кастрюли, пластмассовые ведра, тазы бытового назначения), не зарегистрированных и не разрешенных к применению в установленном порядке для данных целей в Российской Федерации.
Не оборудованы раздельными мойками для обработки эндоскопов и мытья рук персонала эндоскопические кабинеты в МБУЗ "Аксубаевская ЦРБ", МБУЗ "Балтасинская ЦРБ", МБУЗ "Алексеевская ЦРБ", МБУЗ "Верхнеуслонская ЦРБ", МБУЗ "Кайбицкая ЦРБ", МБУЗ "Камско-Устьинская ЦРБ", МБУЗ "Мамадышская ЦРБ", МБУЗ "Пестречинская ЦРБ", МБУЗ "Тюлячинская ЦРБ", ряде учреждений г. Казани (МУЗ "Городская больница N 7", МСЧ ЗАО "Кварт" и др.).
В большинстве лечебно-профилактических организаций обработку эндоскопических аппаратов между манипуляциями и в конце смены проводит медицинская сестра эндоскопического кабинета в дополнение к остальным должностным обязанностям. Вместе с тем, в соответствии с требованиями СП 3.1.2659-10 "Изменения и дополнения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.1275-03 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях" обработку эндоскопов должен проводить штатный специально выделенный и обученный медицинский персонал. Руководством медицинских учреждений не уделяется должного внимания обучению специалистов эндоскопических подразделений по вопросам организации и осуществления обработки и хранения эндоскопического оборудования (МБУЗ "Черемшанская ЦРБ" и др.).
Указанные выше причины приводят к грубым нарушениям медицинским персоналом правил обработки эндоскопической техники. Так, в ряде учреждений не проводится обязательный тест на конструктивную целостность эндоскопов (тест на герметичность) при каждом цикле обработки, отсутствуют таймеры для контроля экспозиции этапов обработки эндоскопов, не используются специальные адаптеры для заполнения каналов эндоскопов на этапах проведения окончательной очистки, ДВУ, промывания водой (в г. Казани - МСЧ ЗАО "Кварт", ГМУ "РКБ МЗ РТ", МУЗ "Городская больница N 7", ГМУ "РКБ N 3", г. Наб. Челны - МУЗ "Городская поликлиника N 3", МУЗ "Городская поликлиника N 10", МБУЗ "Аксубаевская ЦРБ", МБУЗ "Черемшанская ЦРБ", МБУЗ "Лениногорская ЦРБ" (медсанчасть) и др.). В ряде лечебно-профилактических организаций для целей окончательной/предстерилизационной очистки используются неразрешенные в установленном порядке для данных целей средства, а не ферментосодержащие и другие специализированные препараты, при проведении очистки каналов, портов и съемных деталей эндоскопов не используются специальные щетки каждый цикл обработки эндоскопов.
Не в полном объеме проводится производственный контроль качества обработки эндоскопов с использованием химических (азопирамовая, фенолфталеиновая пробы, тест-полоски для определения минимальной эффективной концентрации действующего агента в рабочем растворе/средстве) и микробиологических методов (посевы на качество дезинфекции, ДВУ и стерилизации) ГМУ "РКБ N 3", МУЗ "Городская больница N 7" г. Казани, городская поликлиника N 3 г. Наб. Челны, МБУЗ "Аксубаевская ЦРБ", МБУЗ "Алексеевская ЦРБ", МБУЗ "Актанышская ЦРБ", МБУЗ "Апастовская ЦРБ", МБУЗ "Верхнеуслонская ЦРБ", МБУЗ "Заинская ЦРБ", МБУЗ "Черемшанская ЦРБ". При многократном использовании рабочих растворов для ДВУ не проводится экспресс-контроль содержания действующих веществ в растворе с целью определения пригодности повторного использования данного раствора.
В 2010 году специалистами Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан и территориальных отделов были проведены мероприятия по контролю 18 подразделений эндоскопического профиля лечебно-профилактических организаций (в т.ч. в г. Казани - 8, г. Наб. Челны - 4, Арском районе - 1, Аксубаевском - 1, Высокогорском - 1, Кукморском - 1, Лениногорском - 2, Тюлячинском - 1, Черемшанском - 1). По выявленным в ходе проверок нарушениям приняты меры административного воздействия: составлено протоколов об административном правонарушении - 17, из них в г. Казани - 12, г. Наб. Челны - 4, Высокогорском районе - 1 (в т.ч. на юридических лиц - 4), количество принятых постановлений по делу об административном правонарушении - 16 (в т.ч. на юридических лиц - 4), сумма наложенных штрафов - 61600 рублей (в т.ч. на юридических лиц - 50 000 руб.). Переданы на рассмотрение в суд 3 административных дела, решением суда приостановлена деятельность эндоскопических подразделений МУЗ "Городская поликлиника N 2" г. Казани, МУЗ "Городская поликлиника N 10" г. Наб. Челны, МБУЗ "Тюлячинская ЦРБ".
Таким образом, анализ представленных материалов свидетельствует о недостаточном внимании к проблеме эпидемиологической опасности эндоскопических манипуляций со стороны органов управления здравоохранением, медицинских работников. Планировочные решения, материально-техническая база эндоскопических подразделений и организация технологического процесса обработки и хранения эндоскопов, уровень подготовленности персонала по данному вопросу во многих учреждениях республики сегодня не могут гарантировать инфекционную безопасность пациентов и медицинского персонала при проведении эндоскопических вмешательств.
Отсутствие официально зарегистрированных случаев внутрибольничного инфицирования пациентов и персонала при эндоскопических вмешательствах, проведенных гибкими эндоскопами, является не показателем эпидемиологического благополучия по данной группе инфекций, а результатом отсутствия работы по их выявлению и регистрации. Это не позволяет объективно оценить инфекционные риски для пациентов и медицинского персонала при различных видах эндоскопических манипуляций.
В целях обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств и снижения риска инфицирования пациентов предлагаю потребовать от начальников управлений здравоохранения, руководителей учреждений здравоохранения Республики Татарстан:
1.Принять необходимые организационные и практические меры по неукоснительному соблюдению санитарных правил, регламентирующих требования к размещению, набору и площадям помещений, оборудованию и эксплуатации эндоскопических подразделений лечебно-профилактических организаций.
2.Обеспечить оснащение эндоскопических отделений (кабинетов) эндоскопическими аппаратами в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов.
3.Принять меры по оснащению эндоскопических подразделений лечебно-профилактических организаций автоматическими моечно-дезинфицирующими и стерилизующими установками для внедрения механизированного способа обработки эндоскопов в целях соблюдения регламентов технологии обработки эндоскопов.
4.Для обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических манипуляций направить на обучение эпидемиологов, помощников эпидемиологов, врачей-эндоскопистов и медицинских сестер эндоскопических подразделений лечебно-профилактических организаций по вопросам соблюдения санитарно-противоэпидемического режима, обработки эндоскопов и инструментов к ним в центральных, региональных или других аккредитованных учреждениях последипломного образования с получением удостоверения (сертификата) государственного образца.
5.Предусмотреть в лечебно-профилактических организациях штатный специально выделенный и обученный медицинский персонал для проведения обработки эндоскопической аппаратуры.
6.Обеспечить соблюдение технологического процесса обработки эндоскопов и их асептического хранения в соответствии с требованиями, регламентированными действующими санитарными правилами.
7.Обеспечить проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в эндоскопических подразделениях лечебно-профилактических организаций с применением лабораторно-инструментальных методов исследований в полном объеме и регламентированные сроки.
8.Обеспечить использование в эндоскопических подразделениях для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации химических, физических средств, оборудования, аппаратуры и материалов, разрешенных к применению в лечебно-профилактических организациях в установленном в Российской Федерации порядке.
9.Организовать выявление и регистрацию случаев внутрибольничного инфицирования при проведении эндоскопических процедур.
10.Информацию о принятых мерах и состоянии эндоскопической службы прошу представить в Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в срок до 01.07.2011.
Руководитель Управления
Роспотребнадзора
по Республике Татарстан
(Татарстан)
В.В.МОРОЗОВ